Incubadora eletrônica para indicadores biológicos de leitura rápida 1 hora, com no mínimo as seguintes características:

– Mínimo de 8 cavidades incubadoras para indicadores biológicos expostos e para controle positivo. Deve possuir cavidade para ativação do meio de cultura (quebra) da ampola do indicador biológico. Os resultados negativos e positivos devem ser impressos imediatamente quando detectados pela incubadora. A incubadora também deve armazenar um histórico de resultados de incubação com opção de exportar os resultados para o computador via rede intranet para salvar os arquivos em PDF.
A incubadora deve ter uma tela de touch screen colorida com no mínimo 6 polegadas para fácil visualização inconfundível dos resultados e para programação e inserção de dados de incubação. A tela deve mostrar resultados visíveis e destacados em vermelho quando os resultados forem “positivos” (falha no processo) ou verde para resultados “negativos” (sucesso da esterilização). Deve também mostrar na tela gráfico de contagem regressiva da incubação e alarme sonoro para avisar dos resultados positivos.
Acompanha a incubadora, uma impressora configurada para o sistema e com papel adesivo para facilitar o arquivamento dos resultados.

Os seguintes dados devem ser possíveis de inserir para a rastreabilidade:

• Registro de Incubação.
• Tempo Final de Incubação.
• Cavidade de incubação.
• Tipo de Esterilizador.
• Numero de Lote do IB.
• Numero de Registro de Esterilização.
• Operador.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.